随着全球化进程的加速与国内市场竞争的日益激烈，“出海”已成为众多中国企业寻求第二增长曲线的必然选择。在这股汹涌的出海浪潮中，医疗器械行业凭借其高技术含量和广阔的市场前景，成为了备受瞩目的先锋领域。

然而，机遇与风险并存。企业扬帆远航之时，也面临着前所未有的双重挑战：一方面，海外市场，尤其是欧美成熟市场，对医疗器械的准入、质量体系、数据隐私和商业伦理有着极为严苛的法规监管，一招不慎便可能导致巨额罚金、产品禁入，甚至刑事追责，让多年的努力“翻船”搁浅。另一方面，跨文化管理的复杂性同样不容小觑。不同的商业习惯、沟通方式、价值观与法律环境，如同隐藏的暗礁，极易引发团队摩擦、管理失效和商业纠纷。

为此，律人私享俱乐部特别策划本次“企业出海专场”。我们聚焦于“合规”与“文化”两大核心命题，旨在为正在或计划出海的企业家与管理者提供一套务实、前瞻的导航图。通过解析医疗器械行业的经营合规红线，与海外业务的文化适配之道，助力中国企业不仅能够“走出去”，更能“走得稳”、“走得远”，在全球化的舞台上行稳致远。

诚邀您报名，与精英同行！

活动安排 

时 间

2025年10月16日    星期四14:00

地 点

北京市海淀区中关村国防科技园2号楼8层   北京雍文律师事务所

主 题 

律人私享俱乐部第三十三期案例分享会——企业出海专场

报名方式 

请您点击文末“阅读原文”报名参会。

如有问题，请联系韩女士：+8610 6842 1885。

分享嘉宾 

李丽律师  

雍文北京办公室 合伙人

策划统筹

李丽律师，毕业于吉林大学、中国人民大学法学院，自2004年开始律师执业，现为雍文北京办公室合伙人。李丽律师长期为事业单位、企业提供法律顾问、争议解决、并购重组等法律服务，在代理医疗卫生机构解决行政监管、合同纠纷、管理人安全保障义务责任纠纷、劳动人事纠纷等方面具有丰富经验。

刘伟律师，毕业于山东大学法学院，自2009年开始执业，现为雍文北京办公室合伙人，北京电视台(第三调解室)特邀嘉宾，雍文全国医药大健康专业委员会主任，北京市律师协会企业合规风险法律专业委员会委员，北京市海淀区律师协会医药研究会专业委员会委员、德州仲裁委员会仲裁员。

作为医嘉易医药大健康团队的创始合伙人之一，刘伟律师主要为国内和跨国医药企业，医疗器械公司及医疗机构提供专业法律服务，包括常年法律顾问、行政处罚应对、行政复议及行政诉讼、合同纠纷、刑事辩护、数据合规、反商业贿赂合规等。

刘伟律师曾多次针对社会热点，接受《21财经》《央广网》《华夏时报》《环球时报》等专业媒体的采访。刘伟律师撰写的多篇文章被国家专业级刊物《中国医药报》刊登。荣获律新社2024年度生物医药及医疗领域品牌之星:匠心律师称号。

杨非非律师  

雍文北京办公室 律师

分享主题：跨越国界——企业海外业务的文化适配与法域合规案例精讲

杨非非律师，雍文北京办公室律师，同时持有美国注册会计师（CMA）资格。他结合了法律专业知识和国际财务认证，本科毕业于首都经济贸易大学劳动人事专业，并在英国卡迪夫大学获得硕士学位。这种跨学科优势让他在处理跨境投资、企业合规和商业争议时，能够精准地平衡法律风险与商业逻辑，为企业提供合规且具有商业价值的解决方案。

在执业前，杨律师在跨国企业有丰富经验，曾在央企集团和美国科技公司工作，专注于企业管理和国际商务运营。他的工作经历覆盖非洲、欧洲和美洲，对不同法域的商业规则和法律实践有深刻理解。杨律师的专业领域包括涉外民商事争议解决、跨境投资法律顾问、企业劳动人事合规等领域。作为世界500强企业的法律顾问，他擅长处理多法域复杂商业纠纷，以专业、国际视野和务实的解决方案获得客户信赖。

杨律师坚持“专业立身、客户至上”的服务理念，为中外企业提供专业且具有商业智慧的法律服务。